格隆汇9月29日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，公司董事会欣然宣布，于2024年9月29日，公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(康宁杰瑞)与石药集团有限公司(石药集团，其股份于联交所上市，股份代号：1093)全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司(津曼特生物科技)订立许可协议，以在中国内地(不包括香港、澳门或台湾)(该地区)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(ADC))，用于治疗肿瘤相关适应症(该领域)。
根据许可协议的条款，津曼特生物科技将获得开发、销售、许诺销售及商业化 JSKN003的独家许可及再许可权，并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。津曼特生物科技应自行承担许可协议项下临床开发活动的成本及开支。康宁杰瑞将保留在该地区内外就任何目的供应JSKN003的独家权利。
本文翻译为外汇天眼提供，原文出自BVISFC官网
2020/21财年的拟议管理费用预算为7820万英镑。管理费用预算涵盖了FSCS的持续运营成本，并包括FSCS的IT，人员，外包，法律和索赔处理成本。与2019/20年度管理费用预算7460万英镑相比，增加了4.8％(360万英镑)。增加的大部分(75％)可归因于FSCS预期的索赔数量和复杂性的增加。
根据许可协议，公司有权收取最高合共人民币30.8亿元的预付款及里程碑付款，其中包括收取人民币4亿元的预付款，与多项注册临床试验的首例患者入组相关的开发里程碑付款人民币3亿元，根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，公司亦有权收取JSKN003的产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。
公司认为，订立许可协议符合公司及其股东的整体最佳利益。
JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶 I抑制剂连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。点击反应偶联物较马来醯亚胺-迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。双表位HER2靶向性使JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。目前，JSKN003正在澳大利亚开展I期临床研究，在中国进行I/II期及III期临床研究。
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