近日,悦康药业集团传来喜讯,其研发的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准,这是悦康药业在核酸药物研发领域的又一重大创新突破。作为中国医药工业百强企业,悦康药业始终以创新为核心驱动力,积极响应国家科技创新号召,在医药领域成绩斐然。
创新是悦康药业发展的核心引擎。2023年,悦康药业研发投入4.36亿元,占营收比重达10.38%,研发投入强度领跑行业。公司组建了500余人的高素质研发团队,核心成员均来自知名院校。同时,张伯礼、陈可冀等十余名院士主导创新药研发,并与百余家权威院所深度产学研融合。
依托11大核心技术平台,悦康药业布局20余项国家1类新药管线,获授权专利300余项,两次荣获国家科技进步二等奖。其创新成果不断涌现,2021年,国家1.1类新药爱力士枸橼酸爱地那非片获批上市,填补国产ED原研药空白;三款国家1类中药创新药上市申请获受理;抗冠多肽创新药YKYY017雾化吸入剂III临床启动在即;多款创新药实现海外申报,自主创新的核酸递送系统获多国专利授权,打破国外技术垄断。
在产业体系建设上,悦康药业构建“产品、产能、产业链”一体化发展模式,在京津冀、长三角、粤港澳大湾区及中原地区合理布局,保障创新药产业化效率,践行“做老百姓用得起的好药”的理念。
质量是悦康药业的立命之本。公司坚持内控标准高于国家标准,首创“药品全过程动态质量管理模式”,全面通过国内GMP、欧盟GMP、日本JGMP认证。其70余个品规产品出口至全球50多个国家和地区,同时引进优质药品,实现药品质量接轨国际。在产品细节上,悦康药业也不断创新,如采用瓶盖内置干燥剂设计、改进盐酸二甲双胍缓释片工艺等,优化品质与成本。
未来,悦康药业将继续秉持创新与质量并重的发展理念,为推动我国乃至全球医药行业的发展贡献力量。